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[感控笔记-黄靖雄]灭菌失败的元凶竟然是这些!

发布日期:2018-08-20来源: SIFIC感染科普笔记发布人:王小虾

讲者:黄靖雄

整理:倪明珠

责编:王 超    许 缤

来源:2018年全国感控与耐药感染大会



导  读

2018年5月17日,“2018年全国感控与细菌耐药大会”正式拉开帷幕,开幕式当天下午,上海国际会议中心三楼第3会议室,会前会第2场:医疗机构复用器械灭菌风险热点问题分析,由倪晓平、冯秀兰、钱黎明、黄靖雄、张流波5位专家,围绕医疗机构复用器械灭菌风险热点问题,从多个层面为我们带来了非常生动的精彩讲座。


今天给大家带来的第三个笔记是由来自3M中国医疗产品部黄靖雄教授分享的《压力蒸汽灭菌等失败原因分析》。


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前言

灭菌质量的过程监测包括物理监测、化学监测和生物监测三项,在临床工作中您遇到生物指示剂(BI)出现阳性结果吗?在2018年全国感控与耐药感染大会上,3M中国医疗产品部黄靖雄教授分享临床灭菌失败案例、查找原因、梳理对策,对大家今后解决类似问题提供了思路。


分享蒸汽灭菌失败案例


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蒸汽灭菌BI阳性事件的反思

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关于蒸汽质量 


  • 医院消毒供应中心-第1部分(WS310.1-2016):管理规范中对水与蒸汽质量提出要求,并在附录中列出压力蒸汽灭菌器蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量指标,为资料性附录。

  • 压力蒸汽灭菌过程是蒸汽变成水释放大量潜伏能杀灭微生物的过程,蒸汽质量越好灭菌效果越好。


蒸汽质量要求:

  1. 干燥度介于97~100%;

  2. 不凝气体小于3.5% V/V 3;

  3. 超高热<25℃(77℉)。

    由于灭菌器中负载内的热量传递主要靠热传导,热传导效果:金属>非金属>气体,空气是良好的绝热体,空气的传热热阻是水的30倍,钢的1500-3000倍,是铜的8000-16000倍,这表示1mm厚的空气层相当于3m厚的不锈钢,16m厚铜壁产生的热阻。因此有效去除空气和水蒸汽中不凝气体是成功达到灭菌温度的关键!

 

目前我国的物理监测,大部分医院只做B-D测试,对于WS310.3-2016要求的“用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数”,由于需专业部门测试,很难实现。所以监测有一定的局限性,蒸气质量控制短期内医院很难全面执行。如能做到全面验证和测试,就可以及时发现BI阳性案例

 



过氧化氢生物指示剂(BI)阳性案例分析



案例:美国爱荷华州杜比克Mrecy医学中心一台过氧化氢灭菌器,已使用了数万个循环,日前做了预防性维护,更换了气化板。灭菌器出现了间段BI阳性、CI(化学灭菌指示剂)变色不完全和循环自动取消。经调查发现,如果注射压力<6torr,循环就会自动取消。进一步发现,很多循环注射阶段压力在6-7 torr,虽然灭菌循环可继续,但接近失败。对负载情况的分析发现,使用的两个带盖塑料托盘未标记可用于VH2O2(气化过氧化氢),盒内放一个镜头和一个导光管。经过反复试验,改用金属盒,尽管增加了负荷,循环未出现终止,BI阴性并且CI变色完全。


因此,我们必须关注气化过氧化氢(等离子)VH2O2灭菌失败的人为因素:如灭菌包装的相容性、灭菌器腔体负载重量、灭菌容器的限定重量及尺寸等。仔细阅读灭菌器厂家的使用说明书,在实践中正确选择包装材料及灭菌循环,保证正确的装载,了解负载的重量、体积限制,确保器械清洁干燥是灭菌成功的要素。


我们必须关注VH2O2灭菌的挑战和风险,对于CSSD,要关注复杂的操作实践;对于灭菌器厂商,要关注验证IFU(产品使用说明);对于管理人员,要关注培训、管理和监督。



环氧乙烷灭菌的关注点


环氧乙烷灭菌可靠性较高,但仍应关注其装载问题。如:

  1. 篮筐内物品应留有空隙;

  2. 专用篮筐,不得堆积,不得高出;

  3. 纸塑包装,纸面对塑面有序放置;

  4. 物品间保留间隙,确保湿度分布均匀,残留环氧乙烷去除彻底;

  5. 尽量少用棉布。


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